近日，中国生物制药（迎来重大突破——拥有中国大陆地区独家商业化权益的产品普坦宁™（美洛昔康注射液Ⅱ）同步获得中国国家药监局（NMPA）和美国FDA批准上市，成为全球唯一在售的长效非甾体抗炎药（NSAID）注射液，标志着中国生物制药在镇痛领域迈入国际领先行列。

  术后疼痛是临床最常见的急性疼痛之一，处理不当会转化为慢性术后疼痛（CPSP），严重影响患者的生活质量和术后康复。据统计，住院手术患者的术后疼痛发生率高达91.8%，其中79.1%的患者经历了中度、重度或极重度疼痛。2022年，中国住院病人手术人次超过8200万，但镇痛不足现象仍然普遍，三级甲等医院有效镇痛率也仅为约30%，存在巨大的未被满足需求。

  作为中国生物制药战略布局的里程碑，普坦宁™凭借“溶液型”高浓度美洛昔康制剂技术，攻克了传统混悬型注射剂的稳定性缺陷，兼具“澄清透明、耐终端灭菌、辅料安全”三大优势，成为全球新一代长效镇痛标杆。

  中国生物制药凭借强大的商业化能力，与研发方清普生物达成国内独家合作，计划将普坦宁™打造为继氟比洛芬酯后的又一重磅产品。当前，中国年手术量超8200万人次，而术后镇痛渗透率仅30%，市场潜力巨大。普坦宁™的上市不仅填补国内空白，更以“中美双批”身份开启国际化征程，彰显中国药企从“跟跑”到“领跑”的跨越。

  普坦宁™的成功，是中国生物制药深耕镇痛领域、响应全球临床需求的缩影。通过整合研发创新与商业化优势，公司正加速布局非阿片类长效镇痛管线，推动术后管理迈向高效、安全的新时代。未来，中国生物制药将继续以科技赋能健康，引领中国医药产业在全球舞台持续突破。返回搜狐，查看更多